Вакцина от аллергии на березу выйдет в оборот до сезона
В поселке Вольгинский завершена разработка терапевтической вакцины «Аллергарда» для профилактики аллергического ринита у людей с чувствительностью к березовой пыльце, и в ближайшие недели препарат поступит в гражданский оборот.
В поселке Вольгинский завершена разработка препарата против аллергии на березовую пыльцу. Ученые готовятся к запуску его промышленного производства.
Новое лекарственное средство получило название Аллергарда. Оно представляет собой терапевтическую вакцину, созданную на основе рекомбинантных технологий. Препарат предназначен для профилактики аллергического ринита, в том числе сопровождающегося конъюнктивитом, у пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце березы.
Разработку вел Национальный медицинский исследовательский центр аллергологии и иммунологии ФМБА. Регистрационное удостоверение принадлежит компании ГЕНЕРИУМ.
Даниил Талянский, генеральный директор АО ГЕНЕРИУМ, заявил, что оригинальный продукт появился благодаря успешному взаимодействию науки и промышленности. Промышленный выпуск вакцины организован в полном соответствии с требованиями GMP. Эффективность препарата и его приемлемый профиль безопасности подтверждены масштабными клиническими испытаниями. Их результаты опубликованы в одном из авторитетных международных журналов. В ближайшие недели вакцину планируется ввести в гражданский оборот, чтобы аллергики успели пройти полный курс терапии до начала сезона пыления.
По сравнению с классической аллерген-специфической иммунотерапией Аллергарда имеет принципиальное отличие: в ее составе отсутствуют эпитопы, связывающие иммуноглобулин Е. Из молекулы аллергена удалены участки, отвечающие за токсичность и аллергенные свойства. Это позволяет снизить риск отсроченных системных побочных реакций.
В компании ГЕНЕРИУМ подчеркнули, что вакцина от аллергии на пыльцу березы отпускается только по рецепту.